科济药业-B已向FDA递交解除临床暂停的申请

科济药业-B已向FDA递交解除临床暂停的申请

越溪春 2024-10-09 财经 44 次浏览 0个评论

科济药业-B已向FDA递交解除临床暂停的申请

  科济药业-B(02171)发布公告,近期美国食品药品监督管理局(”FDA“)对公司位于北卡罗来纳州达勒姆的生产基地进行了复查。公司以零缺陷通过了本次核查(无483表格)。公司已于2024年10月4日向FDA递交了完整答复,申请解除泽沃基奥仑赛注射液、舒瑞基奥仑赛注射液和CT071的临床试验暂停。预计 FDA将在30个自然日内给出答复。

转载请注明来自河南奥斯派克科技有限公司,本文标题:《科济药业-B已向FDA递交解除临床暂停的申请》

每一天,每一秒,你所做的决定都会改变你的人生!
Top
网站统计代码